崗位描述：負責新藥項目技術轉移的質量研究部分工作，質量研究的項目管理及組織協調工作，包括研究現場的稽查和申報資料的審核，分析方法轉移方案的制定和實施、配合工藝轉移的驗證和檢驗放行工作。 1. 負責新藥項目技術轉移的質量研究、質量管理及組織協調工作。 2. 負責技術轉移研究現場的稽查和申報資料的審核。 3. 負責分析方法轉移方案的制定和實施、配合工藝轉移的驗證和檢驗放行工作。 4. 負責研發項目質量研究的方案、報告、質量標準等技術文件的制定和審核。 5. 負責研發項目日常檢驗和穩定性研究工作。 6. 負責研發項目質量保證及管理工作，如相關記錄、原始數據（臺賬、電子數據等）的審核。 7. 負責制定項目質量研究工作計劃，執行情況跟進和匯報。 8. 負責申報資料質量研究模塊的編寫及審核，協助注冊及現場核查等工作。 9. 完成領導安排的其他工作任務。 具體要求： 學 歷：碩士及以上學歷 工作年限：8年以上 專 業：中藥學/藥學/藥物分析等相關專業 1. 具有藥物分析或藥品質量研究相關工作經驗； 2. 熟悉藥品相關注冊政策法規和研究指導原則； 3. 熟悉常用分析儀器，可以結合工藝準確分析檢測結果并做出應對； 4. 具有強烈的責任心，學習能力強，善于思考，有團隊合作精神。 5. 工作地點：草堂工業園區。