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            更新于 5月5日

            海外注冊工程師 上市醫療公司豐厚項目獎

            7000-10000元
            • 南昌南昌縣
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            三類醫療器械有源醫療器械介入醫療器械無菌醫療器械
            崗位職責: 1.編寫產品注冊申報資料,進行注冊申報,就審評過程中的問題與老師溝通,整改,直至取得產品注冊證。 2.準備新產品體系文件與資料,迎接注冊產品體系考核。 3.體系的日常維護,與外部審核機構聯絡,接受監督審核及飛行檢查。 4.與研發部共同編寫新產品技術要求和說明書,編寫產品送檢資料,準備檢測樣機,與檢驗所確認檢測合同。 5.與檢驗所就檢驗的不合格項進行溝通,協調內部整改,完成注冊檢測。 6.協調處理客戶退換貨、維修等事宜。 職位要求: 1.本科以上文憑; 2.從事質量體系工作3年以上工作經驗; 3.能熟練掌握國家二類、三類醫療器械的生產與質量體系管理,有豐富的經驗,負責過國家食藥監和美國FDA歐盟CE的各項體系認證; 4.對產品質量管理有豐富的質控經驗。

            工作地點

            南昌南昌縣小藍經濟技術開發區(小藍大道)999號

            職位發布者

            郭宛茹/招聘經理

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            公司Logo三鑫醫療公司標簽
            江西三鑫醫療科技股份有限公司,股票代碼:300453,創建于1997年,是專業專注于醫療器械研發、制造、銷售和服務的國家高新技術企業。歷經二十多年的厚積薄發,發展成為國內血液凈化領域全產業鏈解決方案的上市企業,也是江西省醫療器械行業首家、迄今唯一一家上市公司。三鑫醫療深入貫徹“健康中國”戰略,始終與國家醫藥改革發展規劃同頻共振,堅守“心系健康,專注安全醫療”的初心和使命。精進創新,揚優乘勢,強化民族品牌國際影響力,加速醫療產品國產化進程,致力于成為血液凈化產業平臺運營商和醫用耗材領域一流制造商,為社會健康事業的蓬勃發展貢獻力量?!撓等耍狐S女士※公司網址:www.sanxin-med.com※聯系電話:0791-85950356※公司地址:江西省南昌小藍經濟開發區富山大道999號※乘車路線:①市內乘坐89路至金沙一路口即可②南昌西站:乘坐蓮塘至西客站定制線客車,在省送變電站轉乘89路至金沙一路口即可。
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