崗位職責:
1、負責組織實施公司制定質量管理體系文件要求的內容,并指導、監督文件的執行;
2、負責管理質量管理部的日常工作;
3、部門按照要求審核藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系;
4、負責檢查公司首營品種、供應商及客戶的資質和首營企業審核并錄入系統內;
5、負責組織落實質量目標,確保分解至各部門,促進質量目標的達成;
6、對照質量體系文件和流程檢查執行情況;
7、協助開展質量管理方面的培訓;
8、負責督促公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律和法規及本規范。
9、行使質量管理職能,在公司內部對藥品質量具有否決權。
10、負責組織起草公司藥品質量管理制度、各部門各崗位職責、各環節各崗位操作規程以及各項記錄表格,并指導、督促質量管理體系文件的執行。
11、負責指導、督促質量管理員對藥品質量查詢、藥品質量事故和質量投訴的調查、處理、報告以及記錄。
12、負責質量不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督。
13、負責指導信息技術部設置計算機系統質量控制的各項操作功能,確保各項操作過程安全、可追溯。
14、負責對公司各相關崗位人員藥品質量管理方面的教育和培訓提供技術支持。
15、負責組織實施公司冷庫、冷藏車、冷藏箱等關鍵設備的驗證工作。
16、負責組織對公司質量管理體系內審和風險評估工作;對風險評估、控制、審核參與確認,能實際運用風險管理。
17、負責對公司質量管理方面的工作做出合理安排、規劃。
18、負責質量管理部內外關系的協調,組織做好各級藥監部門對公司各項檢查的接待工作。
任職要求:
1、醫學、藥學本科及以上學歷,具有執業藥師證;
2、5年以上藥品經營質量管理工作經歷,大型公司工作經驗優先考慮;
3、熟悉各崗位在經營過程中的質量管理要求,能獨立解決質量問題。