崗位職責:
1.負責偏差、變更、CAPA的管理和跟進;
2.負責供應商管理工作,包括:供應商資質收集與評估,組織開展供應商現場審計,建立并定期維護供應商檔案等;
3.負責組織開展體系自查;
4.負責CAPA執行效果評估;
5.負責許可、GMP符合性等藥政事物申請工作;
6.完成上級交代的其他工作。
任職要求:
1、教育背景:具有藥學或相關專業本科以上學歷;
2、培訓經歷:崗位相關知識的培訓、藥品法律法規培訓、GMP培訓;
3、經 驗:具有1年以上藥品生產或質量管理工作經驗;
4、知識技能:
(1)熟悉藥事法規及GMP知識;
(2)熟悉各項GMP審計流程;
(3)熟練使用Office辦公軟件。