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            更新于 5月22日

            小分子 SD

            1.2-1.8萬
            • 青島黃島區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            GLP
            崗位職責
            1. 項目規劃與調研 :負責小分子藥物新產品的開發項目規劃,進行市場可行性調研,評估項目的潛在價值和風險,為項目的立項提供科學依據。
            2. 研發項目管理 :領導項目小組,全面負責研發項目的設計、研制、驗證、評估及工藝確認等工作,確保項目按計劃順利推進。
            3. 項目實施與考核 :制定項目的實施和考核方案,跟蹤研發過程,進行過程控制,確保項目按時完成并達到預期目標。
            4. 實驗與問題解決 :主導項目研發實驗,解決實驗過程中出現的各種技術問題,確保實驗數據的準確性和可靠性。
            5. 團隊建設與協作 :建立高效的研發項目團隊,合理分工,促進團隊成員之間的協作,提高團隊整體研發效率。
            6. 臨床申報與實施 :完成負責項目的臨床申報工作,組織并實施臨床試驗,確保臨床試驗的順利進行。
            7. 注冊與專利申報 :負責研發項目新產品新藥證書的注冊工作,參與項目相關新產品、新技術的專利申請,以及政府和科技項目的申報工作。
            8. 市場調研與合作交流 :收集小分子藥物的研發方法、技術水平和產品需求信息,與外部疫苗生產、研發企業及科研院所等進行溝通交流,了解生物藥品研發和產品的市場需求,為公司研發方向提供依據。
            9. 內部協調與檔案管理 :協調項目研發、申報過程中與公司內部各部門間的工作關系,建立研發項目檔案,確保研發過程與成果信息的完整性和系統性。
            10. 技術培訓與知識傳承 :對項目小組相關人員進行技術培訓,提升團隊成員的專業技能,促進知識傳承和團隊成長。
            任職要求
            1. 專業背景與經驗 :藥學、化學、獸醫學等相關專業本科及以上學歷,副高級以上職稱或醫藥行業 8 年以上工作經驗,具備扎實的專業知識和豐富的實踐經驗。
            2. 研發與注冊能力 :熟悉小分子藥物研發和注冊相關流程規范,有藥代動力學和生物等效性項目經驗,能夠熟練運用相關軟件進行數據統計分析,確保研發工作的科學性和合規性。
            3. 儀器操作與分析 :具備相關檢測分析儀器的使用和結果判定能力,能夠準確分析實驗數據,為研發決策提供有力支持。
            4. 獸藥研發經驗 :有獸藥研發經驗者優先考慮,能夠將獸藥研發的經驗和技能應用到小分子藥物研發中,為項目的成功提供保障。
            5. 綜合素養 :具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠與不同部門和外部單位有效協作;有較強的責任心和耐心,對待研發工作嚴謹細致;身體健康,能夠勝任高強度的研發工作。

            工作地點

            黃島區青島海華生物集團股份有限公司

            職位發布者

            孫先生/人事

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo青島海華生物集團股份有限公司
            青島海華生物醫藥技術有限公司成立于2016年,位于青島市西海岸新區望江路23號,注冊資金5160萬元?,F有以二位首席科學家領銜的專職研發與評價人員39人,研發團隊中具有高級職稱的教授及研究員3名,其中,入選泰山產業領軍人才1人,博士研究生4名,碩士研究生20名,其余人員都具備相應教育背景學歷。海華的主營業務可分為四大板塊:1、生物制品。如疫苗、試劑盒的、抗體、益生菌等等的研發。2、GLP/GCP藥物臨床安全評價體系。3、動物設施實驗中心。4、醫學實驗室。青島海潤檢測股份有限公司(以下簡稱海潤股份)成立于2010年,是一家獨立的國際化標準第三方檢測服務機構,于2015年10月09日完成股份公司設立,于2016年2月24日,經國家證監會全國中小企業股份有限公司審核,批準公司股票在全國中小企業股份轉讓系統掛牌(股票簡稱“海潤檢測”,股票代碼836559),2017年5月進入創新層?!昂櫃z測”與Harrens分別于2015,2016年被認定為山東省服務名牌。海潤股份在國內設有6家國際化標準實驗室,分別位于青島西海岸新區、城陽區、濰坊、杭州和成都,并在美國舊金山設有一家符合美國FDA標準的實驗室。
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