1.堅持“質量第一”的觀念,在公司總經理的直接領導下,負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。
2.根據公司制定的質量方針和質量目標,分解到各個崗位,明確各崗位的職責和操作流程,并通過考核的方式,確保質量目標的實現。
3.完善公司質量管理體系的建設,并維持其有效運行。
4.組織質量管理部門針對《藥品經營質量管理規范》進行全面內審,確保公司嚴格按照《藥品經營質量管理規范》要求經營藥品。
5.主持制定和修訂公司質量管理制度,明確公司各部門、各崗位藥品質量管理職責,并負責組織實施監督檢查。
6.負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
7.監督公司全員開展關于質量管理的學習與培訓,確保公司所有員工樹立“質量第一”的觀念并貫徹落實到具體工作當中。
8.負責質量管理工作的對外聯系,借鑒和學習其它公司的優勢。
9.用前瞻和回顧的方式,逐步建立起一個藥品質量風險防范機制,把藥品質量風險降到最低限度。
10.藥品的購、銷、存過程中,如發現質量問題,依據《質量否決管理制度》,行使質量否決權,不允許購進,入庫和銷售。
11.負責驗證工作的監督、指導、協調與審批。
12.負責指導首營企業和首營品種的質量審核,在《首營企業審批表》和《首營品種審批表》上簽署意見,了解生產單位/或供貨單位的質量保證體系,嚴把質量關,保證所購的藥品是從正規渠道所購進的,保證所購進的藥品是由合法的生產企業或經營企業所生產或經營的合格藥品。
13.依據計算機機系統的權限,在計算機上查閱、上傳、審核、批準相關文件、記錄、申請等。