崗位職責:
1、負責新項目的轉化技術承接,并進行對相應的生產工藝技術性文件的編制;
2、負責已成熟產品工藝優化、改進;
3、參與新產品的試制及工藝驗證工作;
4、負責解決生產過程中出現的產品工藝技術問題;
5、負責新產品投產前的培訓工作,協同生產進行新產品工藝驗證;
6、協同生產部對擬采用的新工藝、新材料進行驗證;
7、負責組織新產品工藝規程、崗位SOP和記錄的制定和審核工作;
8、負責新設備的試機測試提供技術工藝支持。
9、負責所有項目的生產、質量、研發等技術體系文件的驗收工作;
任職要求:
1、碩士以上學歷,生物工程、藥學等相關專業,二年以上制藥、器械生產、技術管理經驗;
2、熟悉醫療器械研發流程、體系及法規,能夠依據產品商業目標及質量體系對產品進行全生命周期管理;
3、對制藥或器械生產有比較全面的了解,對制劑設備、公用設備(工藝水、空調、制冷)有較深的理解;
4、有較強的計劃、組織、分析、判斷、溝通、協調能力及文字表達能力。
5、有項目管理經驗者優先。
6、接受應屆生投遞。