崗位職責： 1、主要負責臨床研究單位的篩選，研究預算的制定，協助項目經理組織開展項目相關會議召開； 2、負責選擇臨床試驗中心，簽訂臨床試驗合同，并跟蹤落實臨床試驗全過程； 3、通過規范的監查過程，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行； 4、跟進臨床試驗進度，協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題； 5、定期歸納并提交監查報告，定期整理更新研究者文件夾； 6、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題，協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床機構等各方關系； 7、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。 任職資格： 1、學歷要求：本科及以上 2、專業要求：醫學、藥學 3、經驗要求：4年以上國內外腫瘤藥物臨床試驗經驗；了解GCP和國內監管機構關于藥物或醫療器械的法規 ；在CTMS、e-TMF、EDC系統方面經驗豐富 ；有帶教CRA經驗 4、技能要求：優秀的書寫能力、表達能力、溝通能力