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            更新于 2025-05-12 01:56:53

            QA專員

            5000-7000元·13薪
            • 山南乃東區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 同事很nice
            • 免費班車
            • 氛圍活躍
            • 團隊執行強
            • 人際關系好
            • 交通便利

            職位描述

            QA專員
            1)負責生產、倉儲現場監控,對產品在生產、倉儲過程中的質量負責。 2)對各部門人員是否嚴格執行標GMP文件規定有監督、檢查、糾正權。 3)對生產、倉儲、設備的各項生產操作、驗證進行質量監控,產生的數據資料進行匯總、整理、分析、上報。 4)負責中間產品、成品取樣及報告單、合格證的發放。 5)負責產品質量檔案的建立、歸檔、更新。 6)負責潔凈區沉降菌、浮游菌取樣監控,塵埃粒子檢測。 7)負責風險評估的管理,偏差、變更控制管理。 8)負責GMP文件管理(包含存檔、發放、收回、撤銷、升級等),公司GMP文件的保管、查閱、保密工作。 9)產品質量檔案的建立、歸檔、更新。 10)供應商審計資料整理、存放。 11)QA檔案室管理。 12)不良反應監測的分析、調查、上報。 13)其他上報資料的整理、上報。

            工作地點

            山南乃東區西藏海思科制藥有限公司

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            海思科醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“海思科”或“公司”)成立于2000年,是一家集新藥研發、生產制造、銷售等業務于一體的多元化、專業化醫藥集團上市公司。公司的研發實力在化學制藥行業中名列前茅,在腸外營養細分市場占有率第一,是全國第五大肝病用藥生產企業,在肝病及消化和抗感染兩個細分市場占據重要地位。現有員工3,500余名,其中包括38名博士、323名碩士。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市,2019年實現銷售39.37億元人民幣,凈利潤為4.94億人民幣。海思科技術力量雄厚,研發中心擁有包括多名博士、碩士在內的各類科研人員590人,目前研發中心的科研工作涉及麻醉及鎮痛、糖尿病及并發癥、腫瘤、神經痛、腸外營養、心腦血管、消化以及呼吸等多個疾病領域,在創新藥、高端仿制藥專業領域啟動了68個新項目的研究開發。目前共有7個1類新藥在研,2020年有望上市第一個創新藥物。研發中心建有獨立的仿制藥物科研大樓、創新藥物科研大樓及中試基地,配備有先進精密科研儀器,試驗條件處于國內領先水平。2000年成立以來累計開發成功58個品種,其中首仿上市20個,首仿率超過34%。公司現有銷售品種36個,絕大部分為國內首家或獨家仿制,主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等,涉及肝病、腸外營養、抑郁、抗生素等領域。海思科擁有健全的銷售網絡和成熟的營銷渠道,公司依據“自建團隊、合作經營”的指導方針打造起覆蓋全國主要省市地區的龐大銷售網絡。我們以“醫學驅動、學術引領、銷售落地”的十二字方針為指導,采用多元化營銷模式,創新試點,以點帶面,向精細化、系統化、平臺化轉型。目前我公司銷售人員超1000名,管理代表近5000名,覆蓋約10000余家二級及以上醫院。
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