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            更新于 4月26日

            醫療器械質量體系工程師(湘潭)

            7000-10000元
            • 湘潭雨湖區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫療器械有源醫療器械質量體系管理ISO13485內審員證
            崗位職責: 1、負責醫療器械生產質量管理工作,制定質量管理制度和標準,確保符合國家和行業相關法規和標準要求; 2、負責醫療器械的采購、收貨、驗收、入庫、銷售及售后服務等質量管理工作,對每個流程進行監督和檢查。監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施; 3、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案; 4、組織并參與醫療器械的質量問題分析、處理和改進工作,確保及時有效解決質量問題,防止再次發生; 5、協調并配合有關部門開展醫療器械的質量監管和審核工作,配合相關部門進行質量檢查和抽檢; 6、對醫療器械的質量問題,及時向上級匯報,并提出處理建議和措施,積極推動問題的解決; 7、具備醫療器械質量管理的相關知識和技能,不斷學習和更新醫療器械的質量管理理念和方法,提高自身的專業素質; 8、負責與藥監部門的報告與溝通; 9、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先。
            任職要求: 1、大學本科及以上有相關專業包括但不限于機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗等專業并取得內審員資格證、相關資格證書; 2、具有二類醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識; 3、具有3年以上醫療器械生產質量管理工作經歷,熟悉質量方面相關的法律、法規;有能力對質量管理中實際問題作出正確的判斷和處理; 4、具有良好的計算機操作能力,具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力,思維清晰、善于思考、分析與總結的優先考慮; 5、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識; 6、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因; 7、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作。
            福利:五險一金、雙休、節假日福利、轉正即可享受年休假等

            工作地點

            雨湖區湘潭綜合保稅區湘潭綜合保稅區湘潭經開區九華街道保稅六路5號湘潭綜合保稅區標準倉庫4#二樓南面

            職位發布者

            蘇荔/人事經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo席勒(中國)醫療設備有限公司
            席勒(SCHILLER)品牌于1974年由物理學家Alfred E.Schiller(席勒總裁)創立,總部位于瑞士巴爾,致力于心電圖儀及其他醫療診斷設備的研發、生產和銷售,在全球117個國家設有分公司,在100多個國家擁有代理公司,為全球用戶提供專業服務。席勒秉承著“將診斷視為藝術”的經營理念,歷經半個世紀的潛心研發與創造,席勒逐漸在世界市場站穩腳跟。席勒(中國)醫療設備有限公司成立于2013年,由瑞士席勒品牌(SCHILLER)投資設立,注冊資本1000萬瑞士法郎。公司于2018年在天津落成2萬6千平席勒中國工業園并投入使用,潛心研究符合國人應用的精密醫療設備。目前,產品涵蓋心肺診斷、應急救助、康復治療等多領域。 2018年,席勒國產化品牌“華思健康”成立,致力于提供“醫療設備+售后服務+培訓支持+數據管理“的整體解決方案,助力國內心臟康復發展。截至目前,公司產品已覆蓋心內、呼吸,急救和康復幾大領域,成為一家涉及心/肺兩個核心器官診斷領域的國際領先心電圖機、動態心電、動態血壓、運動心電與運動心肺、肺功能儀、康復系統與除顫監護等設備的制造商,品牌在全球擁有幾十家分公司,200多間辦事處,銷售、售后網絡覆蓋全世界。將高性能的醫療電子產品與最優質的服務帶到中國的每個角落,是每個席勒人的信念。為了更好的服務客戶,席勒在國內主要城市如天津、長沙、重慶、廣州、上海、沈陽、香港等地分別設立子公司與辦事處,形成了強大的分銷與售后服務網絡,誓將為中國醫療事業提供更好的產品與更先進的服務理念。如今,席勒品牌國內市場占有率不斷攀升,其品牌產品獲得了臨床用戶的一致好評。擁有深厚歷史底蘊的席勒公司,憑借席勒人孜孜求索的創新精神、精益求精的品質追求,必將信守諾言,為中國用戶提供更優質的產品和服務。謀一份職業,成一份事業。席勒正在招賢納士,期待您的加入,讓我們一起領跑行業!公司主頁:www.schillermedical.cn
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