1.負責協助管理者代表建立、健全公司質量體系，確保質量體系的建立、實施和保持； 2.協助管理者代表做好管理評審.內部審核的準備工作，確保管理評審、內部審核工作順利開展； 3.組織生產過程質量異常信息.顧客投訴等分析處理，定期主持召開質量分析會，提出產品質量改進計劃，并組織實施； 4.組織嚴重不合格品評審，負責質量事故的調查.處理，針對質量問題組織制定糾正和預防措施，并跟蹤驗證； 5.參與特殊合同評審、合格供方評價.供方資格確認； 6.負責公司質量控制的管理工作，依據公司質量方針和目標，制定部門質量目標并付諸實施； 7.負責質量信息反饋和協調工作，對質量數據進行收集、匯總、統計、分析，形成質量報表；對影響產品質量主要因素和薄弱環節分析、查找原因，提出改進計劃并組織實施； 8.協助行政部做好質量管理和檢驗人員質量意識和操作技能的培訓。

崗位要求：

1.熟悉醫療器械的法律、法規和產品相關的行業標準及國家標準； 2.能編制相應的質量檢驗文件，具有較高的組織與領導協調能力，較好的判斷分析和解決問題的能力和良好的溝通能力； 3.學習能力強，工作認真細致，熟練操作計算機