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            更新于 5月9日

            ARD分析主管-NDA項目

            1.8-3.5萬
            • 上海閔行區
            • 1-3年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            新藥NDA
            工作職責: 1) 帶領團隊,配合工藝部門,協調資源并保證及時完成日常樣品的檢測/制備工作,保證檢測/制備的準確和及時性。 2) 熟練應用方法或者相關規程、法規,獨立進行實驗設計并完成實驗。 3) 匯總和整理分析數據,并做到對數據進行整理歸納,得出一定的結論和趨勢判斷,識別并獨立解決實驗過程中遇到的簡單問題,給出符合邏輯的調查思路和解決方案。 4) 熟練使用HPLC,LCMS, GC,GCMS, NMR或制備等儀器,能對儀器故障進行排查,并按要求對其進行維修、維護。 5) 設計方法參數,完成方法的開發和優化工作。 6) 完成文件的撰寫,如COA,方法,方案,報告等。 7) 進行方法的(預)驗證工作,并進行OOA調查的設計和實驗執行。根據實驗進行數據處理和匯總。 8) 獨立溝通并解決工作中遇到的問題;及時反饋問題。 9) 遵守安全操作要求,以及實驗室和公司的相關規定。 任職要求: 1、碩士以上學歷,5年以上工作經驗,2年以上NDA項目管理經驗,有帶人、帶項目經驗,分析相關專業背景; 2、英語4級以上,熟練掌握相關儀器的使用、維護、方法開發和簡單的Trouble shooting,包括HPLC、GC、LCMS、GCMS、NMR、ICP-OES、IR、UV、DSC、TGA、PSD、和滴定; 3、良好的口頭和筆頭表達能力,善于與人合作交流,能夠很好地和各相關部門合作和溝通; 4、工作細心主動,有責任心,適應快節奏的工作環境,能夠承擔一定的工作壓力; 5、能夠熟練閱讀英語相關工作文件,如方法轉移技術包及相關文獻資料等,以郵件形式與客戶進行有效英文溝通等。

            工作地點

            上海市閔行區江月路999號

            職位發布者

            李佳璇/人事主管

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo北京六合寧遠醫藥科技股份有限公司
            北京六合寧遠醫藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學畢業生聯合創始的專注于小分子創新藥物化學合成領域的專業CRO/CDMO服務提供商。公司創立自有品牌Bellen,構建了小分子創新藥物研發化學合成一站式服務平臺,為全球制藥企業、創新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發各階段的化學合成一站式服務。Bellen憑借優秀的研發團隊、優質的研發服務成為業內后起之秀,客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發中心(北京六合寧遠醫藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設有工藝研發中心(上海罕道醫藥科技有限公司),在山東設有中試放大及生產基地(煙臺寧遠藥業有限公司),在美國、法國、日本等均設有市場開發中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質人才。Bellen總部及早期研發中心北京六合寧遠醫藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區仁和鎮聯東U谷工業園,為國家高新技術企業和中關村高新技術企業。公司設有超10000多平米符合國際標準的研發實驗室。擁有Bruker核磁、Agilent液質、Agilent氣質、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進的檢測設備。公司擁有200余名研發人員,能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發服務。上海罕道醫藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區奇亞特工業園區。建有現代化實驗室超2500平方米,擁有120余名研發人員,配備有核磁共振儀、液相質譜儀、電感耦合等離子體發射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動反應量熱儀等各種專業分析儀器。公司是Bellen的工藝研發中心,負責生產工藝研究與開發、新合成路線的篩選及優化、早期工藝研發等業務,為Bellen煙臺的中試生產提供技術支持。煙臺寧遠藥業有限公司成立于2014年,位于山東煙臺招遠市高新產業集聚區,占地面積近100畝,建有五個多功能生產車間,建有一流的研發實驗室及中試平臺、高性能合成及分析實驗室。公司采用與國際接軌的設備、工藝和管理模式,同時依托北京和上海強大的研發實力,成為新藥研發化學合成行業內優秀的中試放大及生產基地,領頭打造具有招遠市特色的現代醫藥產業園區。
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