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            更新于 5月15日

            分析工程師(嘉善)

            8000-12000元
            • 嘉興嘉善縣
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品質量分析新藥制劑緩控釋制劑納米制劑透皮制劑
            崗位職責: 1、負責新藥研發項目(包括化學藥、生物藥或改良型新藥)的全流程分析工作,包括但不限于:分析方法開發、驗證及轉移;原料藥、制劑的質量研究(如雜質研究、穩定性研究等);藥物樣品檢測及數據統計分析; 2、參與改良型新藥(如脂質體、緩釋制劑、納米制劑等)的處方工藝開發及質量研究; 3、撰寫實驗記錄、分析報告及CTD申報資料中的相關章節; 4、配合團隊解決研發及生產中的技術問題,確保項目按時推進; 5、跟蹤國內外藥典及法規要求,確保分析方法符合ICH、GMP等標準。 任職要求: 1、本科及以上學歷,分析化學、藥學及其相關專業; 2、2年以上藥物分析相關工作經驗,必須參與過新藥研發項目(1類或2類新藥); 3、具有改良型新藥(如505(b)(2)路徑)研發經驗者優先; 4、熟悉復雜制劑(如緩釋、靶向、納米制劑)的分析方法開發; 5、有項目申報經驗或參與過IND/NDA資料撰寫者優先; 6、發表過相關領域論文或專利者優先。

            工作地點

            嘉興嘉善縣祥符實驗室

            職位發布者

            蔡女士/HR

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            公司Logo深圳華潤九新藥業有限公司
            華潤三九創新業務事業部(深圳華潤九新藥業有限公司)【事業部簡介】華潤三九創新業務事業部(以下簡稱“事業部”)負責華潤三九創新藥物研究、生產、銷售與職能的全面管理。事業部目前由深圳華潤九新藥業有限公司(總部)、沈陽三九藥業有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、浙江華潤九眾醫藥有限公司、深圳華潤九創醫藥有限公司5家公司組成?!局鳡I產品】事業部業務涉及抗感染、圍手術期、高端CDMO領域,產品主要為注射劑和口服劑品種,包括:注射用五水頭孢唑林鈉(“新泰林”)、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢替唑鈉、注射用頭孢米諾鈉、阿奇霉素腸溶膠囊、鎂加鋁咀嚼片等30多個品種。其中,核心品種“新泰林”、“佳美舒”、“鎂加鋁”為國內專利產品,另2021年分別上市銷售國內***第五代頭孢菌素“賽比普”和腫瘤淋巴示蹤劑“復他舒”。【展望未來】事業部以“成為創新藥為主,參與國際競爭的高端品牌藥企業”為遠大理想,擁有高凝聚力的管理層和朝氣蓬勃、訓練有素、戰斗力強的員工隊伍。展望未來,事業部將持續以“關注大眾健康,共創美好生活”為企業使命,專注于安全、高效的品質追求,致力打造具有國際影響力、國內一流的產品領先型抗生素企業。
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