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            更新于 5月16日

            生產總監/VP

            5-8萬·14薪
            • 合肥廬陽區
            • 10年以上
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生產工廠管理大分子細胞治療醫藥制造
            崗位職責: 1、精通藥品管理法及藥品GMP生產的相關規定,能夠在國家法規及企業文件的框架內組織生產活動,有抗體和細胞治療領域GMP廠房建設經驗及藥品商業化生產申報經驗。 2、全面負責生產,組織相關的部門,如質量、車間、工程設備、安全、環保等工作循環制度的制定及優化,保證各項規章制度和操作規程有效實施,確保生產過程中各環節符合藥品GMP相關法規以及EHS等相關要求; 3、根據商務指標制定生產計劃,掌握生產運行進度,保證產品質量,負責各職能部門、產品質量部門等之間的協調;負責生產費用預算管理,建立生產成本控制機制,降本增效,并監督落實;保質保量完成生產任務。 4、監督生產相關的工程設備設施的保養項目制定、定期維護與管理,確保廠房和設備支持生產體系的正常運作。與質量部門協作,確保完成所生產工藝驗證,生產設備,廠房驗證等必要的相關驗證。 5、負責公司生產技術水平提升,指導并解決技術問題,監督項目按計劃執行;組織落實、監督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等 6、負責技術團隊建設與管理,加強干部及核心技術骨干的培養,做好人才梯隊優化與儲備;對公司及總經理負責,定目標、追過程,拿結果。 7、負責對外聯絡任務,保持與藥監局、應急管理局、政府部門之間的日常維護和聯絡,協助總經理完成商務等工作任務; 任職要求: 1、生物類、制藥類、微生物學等相關專業; 2、具備10年以上生物制品藥品(抗體類/細胞治療等領域經驗優先)生產運營管理經驗,有生物制品車間建設經驗優先; 3、熟悉GMP生產、藥品注冊相關法規及藥品上市注冊、現場核查等流程;精通產品生產各環節成本控制模式; 4、具備較強的統籌規劃、分析決策、抗壓能力、運營管理能力。具備較強的團隊管理能力,善于發掘人才、培養人才、使用人才。

            工作地點

            合肥廬陽區創新大道1

            入職公司信息

            • 入職公司: 南京道以勤企業管理有限公司
            • 公司地址: 南京秦淮區江蘇省南京市秦淮區太平南路1號新世紀廣場
            • 公司人數: 20-99人

            認證資質

            • 人力資源服務許可認證

              人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發,代表人才經紀人所在企業可以合法開展人力資源相關業務的資質證件。展示該標簽代表該企業發布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。

            職位發布者

            靳雨/獵頭顧問

            昨日活躍
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            公司Logo南京普洛齊企業管理咨詢有限公司
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