崗位職責:
1. 在部門負責人的領導下,負責實驗室的日常業務管理工作;
2. 負責研發項目的開展,把控質量研究過程的時間節點,保證項目順利進行;
3. 熟悉質量研究過程,負責質量研究工作,保證項目研究質量,保證分析方法成功轉移;
4. 負責按照國際、國內現行法律法規進行質量標準的研究和制定;
5. 負責原始數據的記錄、整理及審核,并保證數據的可追溯性、完整性與真實性;
6. 負責方法學驗證方案、報告等的編制及組員報告的初步審核工作,并保證方法學驗證工作順利進行;
7. 負責穩定性預研究工作的開展,并保證研究工作的順利進行;
8. 負責研發項目的分析方法開發及驗證工作,并保證各分析方法的適用性;
9. 掌握分析設備的日常維護及常見故障的維修;
10. 負責完成項目組相應的數據審核、方案及報告的撰寫等;
11. 指導并幫助組員解決項目質量研究中遇到的問題;
12. 完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.五年以上化藥質量研究相關工作經驗,且有參與過至少一個完整的項目,并已申報;
2.熟悉藥物研發質量研究的流程與內容,能夠獨立開發分析方法,完成分析方法的驗證,并指導他人進行相關實驗;
3.根據質量研究需要,能力獨立設計實驗,撰寫各實驗方案及報告、質量標準等; 4.能解決項目中所遇到的問題。
職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補、高溫補貼、交通補助、通訊補助