崗位描述:
1、負責藥物研發的質控研究工作;
2、負責分析方法的開發和優化;
3、對研制的產品進行質量研究試驗、質量標準制訂以及穩定性試驗,并撰寫申報資料;
4、為工藝研發部門提供分析數據及支持,協助解決工藝開發、改進中遇到的問題;
5、完成合乎規范的研究分析報告及實驗記錄;
6、參與擬立項項目的論證工作,對擬立項項目的技術風險進行評估。
任職條件:
1、藥物分析及相關專業統招本科以上學歷,碩士學歷優先;
2、5年以上分析研發工作經驗,3年以上項目負責人經驗,至少完成一個品種完整研發及注冊申報經歷;
3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法,有新藥質量標準研究和穩定性研究相關經驗,熟練編寫新藥質量標準研究報告、申報資料(CTD);
4、了解藥品注冊和GMP等相關法律法規知識;
5、具備一定溝通計劃及執行能力,具備良好的英文水平和資料檢索、分析、整理能力;
6、誠實守信,具有團隊合作精神,良好的溝通能力和組織能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、帶薪年假、節日福利