一、崗位職責 1、負責質量體系的搭建，指導質量體系的有效運行，熟悉注冊申請流程和具體要求，熟悉注冊申報資料的撰寫，整理及審核； 2、負責對生產全過程的質量監督，工藝查證；確保生產環境、作業過程及偏差處理、檢驗記錄真實準確； 3、組織、協調、處理影響質量體系正常運行的有關問題，組織內外部質量審核； 4、組織內部審核，管理評審，并監督執行； 5、負責組織審核分析實驗方案、實驗記錄、結果報告； 7、團隊成員能力培養，提升考核管理； 8、產品質量整體提升，完善質量標準。 9、負責用戶投訴、訪問、不良事件、退貨、產品召回等事件的處理并督促相關部門整改。 二、崗位要求 1、要求微生物，生命科學、生物、臨床、醫學、食品等相關專業大專以上學歷，同行業相關工作經驗優先。 2、生物、醫藥、食品、醫療等公司從事質量管理2年以上經驗。 3、熟悉ISO或GMP相關知識，了解國家醫療器械相關法律法規。 4、做事原則性強，較強的質量意識，善于思考，做事細心負責，能吃苦耐勞，有較強的溝通協調能力。