崗位職責:
1、對所負責的臨床項目進行全面的質量監控和管理,包括對項目進展、預算執行的監控;
2、負責臨床試驗醫院的篩選和評估,負責臨床試驗醫院的溝通和協調;
3、跟進臨床各個研究的執行情況,發現和處理試驗過程中發生的問題和風險;
4、與研究者(PI)、臨床試驗機構、、檢測機構、CRO及其他合作商建立良好的合作關系,做好溝通和協調工作,保證項目順利實施;
5、根據業務需要組建團隊,負責團隊成員(監查、項目、醫學等)的培訓;
6、制定臨床項目管理計劃,項目合作單位招標計劃、負責組織監查、進度跟蹤,確保臨床試驗的質量;
7、協調完成對臨床試驗項目的內部稽查和質量保證工作;
8、參與公司各類項目申報和其他研發工作;
9、完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1、碩士學歷,臨床醫學、醫學、臨床藥理、藥學等相關專業;
2、具有在制藥企業或CRO至少2年以上項目管理經驗;
3、有驗證性臨床試驗和BE試驗管理經驗;
4、對臨床試驗全過程精通,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;
5、具有較強溝通協調能力、良好的團體合作精神及責任心,抗壓性強,適應出差工作。
工作地點:棗莊/上海