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            更新于 4月1日

            qc主管

            6000-8000元
            • 青島城陽區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            ISO13485二類醫療器械三類醫療器械QC質量體系管理
            崗位職責: 1、負責QC團隊(檢驗員、技術員等)的日常管理,包括任務分配、績效考核、團隊培訓及能力提升。 2、解決檢測過程中的技術問題,確保團隊高效完成檢測任務。 3、維護實驗室環境、儀器設備(如HPLC、pH計、微生物檢測設備等)的校準、驗證及日常維護。 4、確保實驗室符合GMP/ISO 13485等法規要求,參與內外部審計并推動整改。 5、主導包材(如無菌包裝)、原輔料(如高分子材料、化學試劑)、成品/半成品的理化、微生物檢驗,確保檢測結果符合質量標準。 6、審核檢驗報告、偏差記錄、OOS/OOT調查,推動不合格品的處理及糾正預防措施(CAPA)。 7、參與質量標準(SOP、檢驗規程)的制定與修訂,確保與國標、行標及客戶要求一致。 8、統計分析檢測數據,定期輸出質量報告,為生產改進提供依據。 9、確保團隊操作遵守醫療器械法律法規,組織內部法規及操作培訓。 崗位要求: 1、本科以上學歷,要求3年以上qc崗位工作經驗,至少1年以上主管崗位工作經驗; 2、熟悉13485體系,有內審員證書優先; 3、熟悉實驗室器材管理、人員管理,了解所有實驗原理,能夠有效指導團隊員工提升實驗效率

            工作地點

            青島城陽區中騰生物(西北門)

            職位發布者

            姜女士/行政人力

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo青島中騰生物技術有限公司
            青島中騰生物成立于2012年,是一家生產研發高精尖醫療產品的國家級高新技術企業;“中騰”寓意為“中華騰飛”,成立以來一直堅持在自己擅長的領域專注研發,不斷為社會提供高品質的醫療產品。2015年與達安基因成為戰略合作伙伴, 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫藥、湖南中騰湘岳,至此形成三足鼎立的集團化發展格局。公司擁有獨立的研發機構,并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團隊及多所大學緊密合作,助力開發藍色藥庫,成功將海洋科技轉化應用到醫療領域,成為第一家將海藻寡糖轉化為醫療器械產品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業,應用到急慢性創面修復及婦科領域,并取得專家共識。公司總投資超過3億元,擁有萬級GMP凈化生產車間,涉及醫療器械、消毒制品、護膚品等多個領域。通過歐盟CE認證,ISO13485國際質量管理體系認證;建立起完善的企業知識產權管理體系,擁有多項國家發明專利。公司順應大健康產業發展趨勢、迎合市場環境變化,組建新媒體團隊,布局互聯網渠道,打造線上線下全鏈路營銷環境,借助互聯網,物聯網,信息化,智能化等手段,不斷提升產品品質和服務水平。在國內與1000多家醫院建立了長期合作,入駐10000多家民營機構,積極拓展國際市場,產品已出口至歐盟、中東、東南亞,非洲等地區、累計幫助數千萬患者解除了痛苦。匠人傳承,百年中騰,我們愿與社會各界有志之士攜手并進,共創未來!
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