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            更新于 5月14日

            醫療器械管理者代表

            9000-10000元
            • 青島萊西市
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療器械質量體系管理
            崗位職責: 1.組織實施醫療器械生產質量管理體系,向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求并對生產班組進行培訓和管理,提高員工素質及技能。
            2.確保產品符合放行要求,并組織開展上市后產品質量的信息收集工作。 2.整理和分析產品相關數據,設計改進方案并跟進落實,持續推動產品質量改 善。 3.負責核查生產前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產質量符合 規范要求。 4.定期對醫療器械產品進行風險評估和改進。 崗位要求: 1.醫療器械生產、質量管理等相關專業本科及以上學歷;
            2.熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章,經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓。
            3.有扎實的生產質量體系理論知識,熟悉ISO13485等標準;具備指導或監督本企業各部門按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》的專業技能和解決實際問題的能力。
            4.具有3年及以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗。

            工作地點

            萊西市青島海氏海諾集團(新工業區)

            職位發布者

            李燕/人事經理

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo海氏海諾集團有限公司
            青島海氏海諾集團坐落于青島萊西姜山外商工業園,毗鄰姜山湖、青榮輕軌、青島國際機場、地理位置優越,交通便利。集團公司下設17家分公司,主營醫療器械、醫用敷料等大健康類產品。現擁有符合國際化標準的現代化廠房、車間及物流倉儲設施,有包括中國藥學會專家、教授、“國務院千人計劃”特聘專家、執業藥師在內的職工近2000人,由臺灣、德國、美國等多所科研機構提供技術支持。海氏海諾集團先后被評為“中國創口貼行業三強企業”,其中卡通創口貼開創國內創口貼行業先河。公司主營產品:創口貼、醫用輸液貼、壓敏膠帶、醫用消毒棉球、輸液器、早早孕試紙、暖貼、玻尿酸牙膏、醫用退熱貼、紗布繃帶、消毒液、牙線棒、避孕套、醫用護理墊等100多個產品。集團目前擁有4名國家級千人計劃專家和17名博士組成的21人研發團隊,推出高端產品①海諾早早查,對癌癥早知道、早預防、早治療;②國家級千人專家專利產品,B-HA(活性透明質酸)牙膏及鼻咽噴霧,專業抗菌消炎!青島海氏海諾集團先后獲得“青島市守合同重信用企業”、“中國醫用敷料行業杰出品牌”。公司與美國華納合作在“TOM& JERRY”成為公司產品形象代言的基礎上,成功簽約“超人”為新品消毒液和紗布繃帶代言,海氏海諾集團的產品已經走進千家萬戶。2015年起與CCTV多頻道合作,海氏海諾集團的產品廣告走進央視,走進中國每個家庭。2015年,“HAINUO”商標被評為“中國馳名商標”?!盀閱T工創造最有價值的發展平臺,造福更多的人,成就更多的生命”,是所有海諾人為之奮斗的崇高目標。
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