<noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
    <address id="lx9dz"></address>

          <em id="lx9dz"><span id="lx9dz"></span></em>
          <span id="lx9dz"></span>
          <noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
          <address id="lx9dz"></address>

          <noframes id="lx9dz">

            更新于 4月17日

            CRA (腫瘤)-福州/廈門

            1-1.5萬
            • 廈門海滄區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床試驗監查腫瘤適應癥監查醫藥制造
            崗位職責:
            1. 負責研究中心的篩選、啟動前訪視活動,并及時提交相關的問卷和報告;
            2. 協助研究者會的召開,作為研究中心人員的主要聯系人員,負責相關人員行程安排;
            3. 協助研究者進行倫理審評資料的提交、倫理審評意見的答復,審核倫理批件和成員列表的完整性、規范性;
            4. 負責研究中心合同的溝通和修訂;
            5. 按照公司項目計劃書、SOP以及相關法律法規要求,組織開展各研究中心的啟動、監查、研究中心管理、關閉等工作,及時完成相關的訪視報告或項目進程報告;
            6. 負責組織協調研究中心來自申報方(或任何被委托的第三方)的稽查和來自官方的現場視察;
            7. 制定分管研究中心的入組計劃、進程計劃,并根據研究中心的特定要求定制相關輔助工具;
            8. 管理研究中心相關物資(例如ICF、實驗室檢查試劑盒),確保物資充足、可用;
            9. 管理研究產品,確保研究產品正確使用,確保研究產品接收、儲存、處理、使用、回收流程符合要求并真實、完整、準確記錄;
            10. 管理研究產品的回收和銷毀,并準確記錄;
            11. 協助研究者及時完成數據錄入并及時進行數據清理;
            12. 通過數據的溯源和原始文件審閱,確保研究中心所收集的數據真實、完整、準確;
            13. 確保研究者能夠對所有的AE/SAE/PSUR按法規要求進行處理、記錄,并在規定的時間內報告相關的管理部門;
            14. 管理相關文件和數據,并按公司要求及時補充進入相關的文件、數據管理系統(例如CTMS、PV、eTMF);
            15. 確保參加定期或不定期的項目管理會議,并能夠及時跟進相關決議要求;
            16. 確保參加公司組織的定期或不定期培訓,確保任何在線的培訓能夠及時完成;
            17. 負責研究中心付款的計算和提交預算,并追蹤相關的票據;
            任職要求:
            1. 有2年以上臨床試驗工作經驗,具有1年以上監查、入組工作經驗;
            2. 有注冊臨床試驗經驗,至少參與一個二或三期臨床試驗;
            3. 有一年腫瘤臨床試驗經驗,熟悉腫瘤項目中腫瘤療效評估標準 (RECIST v1.1標準、改良版RECIST標準) ;
            4. 英文讀寫流利,口語佳。

            工作地點

            海滄區復旦大學附屬腫瘤醫院廈門醫院

            職位發布者

            楊蕊/高級招聘專員

            立即溝通
            公司Logo上海有臨醫藥科技有限公司
            有臨醫藥成立于2017年,總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域,為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業服務:策略咨詢、注冊申報、醫學事務、臨床運營、數據管理與統計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、研究中心現場管理及人員外派服務。服務團隊500人,駐地全國超過100個城市。核心團隊均具備15年以上從業資歷,已為200多項新藥臨床試驗提供服務。我們與腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域2000+深具行業影響力的臨床專家、700+研究中心(包括復旦大學附屬腫瘤醫院內科、國家傳染病醫學中心、國家心血管病中心等多個國家級醫學中心及臨研體)建立有效合作關系。覆蓋全國28個省和直轄市、100多個城市的臨床研究網絡,可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
            公司主頁
            天天综合色天天综合网