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            更新于 今天

            cra臨床監查員

            8000-10000元
            • 廈門集美區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品臨床監查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
            崗位職責: 1. 研究中心的篩選、研究者會組織、立項、倫理、啟動、監查和關閉訪視。 2.負責對研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。 3.負責研究中心試驗用藥物和物品的管理;協助調研查詢藥物相關文獻。 4.負責項目的進度和質量控制,核對原始記錄,完成SDV,匯總及反饋數據錄入的問題,確保數據的真實性、可靠性和完整性。 5.負責項目各階段的溝通協調與匯報;完成部分臨床資料和總結資料的撰寫。 6.負責臨床試驗的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和相關法規進行。 7.對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作。 制定監查計劃,制作監查報告,確保臨床研究按進度完成。 任職要求: 1.本科學歷,臨床醫學或藥學類相關專業 2.能夠熟練使用Microsoft Word、EXCEL、PPT等日常辦公軟件,熟悉專業數據統計軟件/ 3.具有GCP證書,1年以上臨床研究工作經驗(上市后或者大臨床),能夠獨立進行中心管理,有項目經驗優先 4.責任心強,溝通能力好,能適應出差; 5.工作原則性強,敬業,認同公司的企業文化,對公司忠誠竭力; 熟悉藥品管理法、GCP、ICH-GCP等臨床研究領域相關法規,有GCP證書;

            工作地點

            廈門集美區力卓藥業55號

            職位發布者

            陳女士/M

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo力品藥業(廈門)股份有限公司
            一、公司簡介力品藥業由國家級特聘專家帶領海歸博士團隊創辦,是國務院“重點華僑華人創業團隊”和廈門市首批“重大新型研發機構”。公司聚焦精神神經系統和心血管系統領域創新藥物的國際化開發,以可產業化、高技術壁壘的制劑技術平臺為依托,專注于市場前景好、技術難度大、臨床需求迫切的新型及高端制劑的研發、生產和銷售。研發管線和產品涵蓋少兒癲癇、少兒多動癥、老年癡呆、老年帕金森綜合癥、抗失眠、降血脂、急性鎮痛等。公司擁有國際一流的藥物制劑技術領頭人和國際化研究團隊,8個創新制劑及高端制劑產品入選國家“十三五重大專項”。公司建立了全球自主知識產權的創新口腔膜制劑、高端緩控釋制劑、創新微球注射劑、創新增溶制劑等6大制劑開發技術平臺。公司通過中國新版GMP和美國FDA GMP認證,多款改良型新藥中美雙報,其中,高端緩控釋制劑鹽酸可樂定緩釋片是福建省首個打入美國市場的高端制劑產品。二、公司福利 1、簽訂正式勞動合同,享有五險一金,協助辦理戶口落戶 2、享受帶薪年假、國家法定節假日、婚假、產假等 3、享受生日禮金、過節費等 4、設有伯樂獎、優秀員工獎、年終獎等多種獎勵激勵 5、享受餐補、提供員工宿舍、通勤車或交通補助 6、拓展旅游、中秋博餅、年終尾牙、公司周年慶等活動三、公司榮譽國家高新技術企業廈門市首批重大新型研發機構福建省第三批新型研發機構福建省級和廈門市級科技小巨人企業國務院“重點華僑華人創業團隊”入選國家發改委戰略性新興產業專項入選國家十三五重大新藥創制專項福建省通過美國FDA GMP認證的制劑企業中國創新創業大賽全國總決賽優勝企業獎四、工作時間、假期實行1周5天,1天8小時工作制。工作時間: 8:30—5:30(海滄)8:00-17:00(集美)假期:國家法定假期,入職滿1年享有至少5天帶薪年假(最長達15天)五、公司地址海滄:廈門市海滄區翁角西路2010號A6棟集美:廈門市集美區錦亭北路55號力卓藥業
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