崗位職責：1. 戰略規劃與計劃制定：負責對接公司年度及階段性戰略規劃，制定部門發展規劃并組織實施。參與制定臨床研究計劃、臨床研究方案，制定部門的人員規劃及發展培養計劃等。 2. 團隊管理與培訓：負責組建、培訓培養臨床團隊，提高人員效率。負責部門的人員招聘、面試、培訓、績效考核等工作，制定部門人員的年度績效目標，并進行績效考核。 3. 臨床試驗管理： 3.1 項目規劃與實施：領導一個或多個研究團隊以保證所有跨部門任務按照臨床試驗研究計劃完成。負責企業原創新藥I - III期臨床試驗的組織與實施工作，參與新藥上市后臨床研究的組織與實施工作，協助新藥注冊申報工作。制定項目總進度計劃表，指導各項目經理執行試驗項目的全面啟動、執行與結束工作，確保項目順利進程。 3.2 供應商與合作關系管理：管理臨床試驗開展相關的供應商，根據方案的要求制定相關項目物流、文檔和臨床物資的需求，管理供應商、中心研究者及研究中心關系。協助項目經理負責相關第三方供應商的選擇、管理、協調及其他相關事宜。 3.3 質量控制與風險管理：負責臨床研究運營部的項目質量整體控制及管理，及時發現臨床研究部工作中存在的問題，必要時進行研究中心的協同訪視，并完成協同訪視報告。確保臨床試驗嚴格按照法規、ICH - GCP和公司SOP進行，并按照設定的計劃和質量要求完成臨床試驗。 4. 跨部門協作與溝通：主導與各主要相關部門合作，制定藥品的臨床開發計劃。負責協調各部門共同推動臨床項目進展及落地，參與醫療相關的政策研究，根據市場和行業變化調整醫院的經營策略。 5. 文件與資料管理：組織臨床試驗方案、原始病歷、CRF、臨床試驗操作手冊、實驗室操作手冊以及臨床試驗報告等相關技術文件的撰寫、審閱和定稿工作。負責部門的工作計劃制定及文檔管理，確保臨床研究部按照項目要求完成試驗相關工作，且所有項目和非項目資料的完整性、準確性、及時性。 6. 法規與政策合規：持續跟蹤CFDA相關政策法規更新，確保臨床研究符合國家法規要求。 7. 其他工作：完成公司安排的其他工作