崗位職責:
1.負責文獻檢索、分析評價、個例不良反應文獻的上報;
2.負責各途徑收集不良反應信息的規整評價上報;
3.負責信號檢測;
4.負責變更偏差糾偏管理;
5.負責文件與記錄的管理;;
6.負責起草定期安全性更新報告;
7.負責藥物警戒安全信息的溝通;
8.負責產品檔案管理;
9.參與內審及發生上市產品安全情況的分析調查工作;
10.服從領導臨時安排的工作.
任職資格:
1、藥學及醫學相關專業,本科及以上學歷;
2、有良好的溝通及 學習能力;
3、熟悉藥物警戒相關法律法規和中藥學相關知識;
4、具有編寫文件等能力。