1、負責HCP殘留檢測試劑ELISA檢測試劑、免疫層析試劑等產品研發;
2、免疫試劑產品設計和項目成本預算管理;樣本前處理方法開發;抗原和抗體篩選測評;抗體標記工藝開發;試劑盒體系調試;參考品/標準品建立和性能評估;制定和改進產品工藝,參與編制產品技術要求;研發、轉產及上市后技術服務等研發工作;
3、協同生產,質量人員,完成項目轉化,產品上市工作;負責產品研發項目管理和相關技術文件管理;
4、配合銷售市場部解決客戶在使用產品過程中的問題;
5、對免疫試劑產品團隊成員進行專業技能培訓及考評;配合研發團隊中其他研發工作的開展,完成公司分配交待的其他工作;
6、按照公司的實驗記錄以及檔案管理條例要求,認真按時整理實驗記錄和數據并提交歸檔;
7、能獨立地完成技術報告的撰寫并參與部門會議匯報實驗結果;
8、及時調整和解決遇到的技術問題,保障部門研發中技術平臺的正常運行。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,生物、化學、免疫、藥學等生物或化學相關專業,有1年以上相關工作經驗優先;
2、具有免疫學等相關知識背景,熟悉抗原抗體反應原理及蛋白檢測技術者優先;
3、具有在國內生物醫藥公司中從事新藥研發或QC質量檢測方法建立經驗者優先;有生物醫藥相關注冊經歷者優先;
4、具有1年以上免疫診斷類產品研發經驗,包括:酶聯免疫ELISA、膠體金、免疫熒光、化學發光等,具有ELISA、免疫熒光、化學發光等定量產品成功研發并注冊上市經驗者優先;
5、能夠獨立進行實驗設計、數據分析、和解決問題的能力,動手能力強;
6、熟練掌握膠體金、ELISA、免疫熒光、化學發光等技術專業知識、實驗操作、和研發生產流程;熟悉樣品前處理、抗原抗體制備、抗體偶聯技術、鏈霉親和素-生物素體系、微球或磁珠標記方法優化等技術,有抗體鑒定和質量控制經驗者優先;
7、具有較強的英語讀寫能力,能夠熟練檢索.閱讀專業文獻及資料,了解國際、國內本行業最新的研究動向和進展;
8、積極樂觀,執行力強,富有創新精神,熱愛研發工作,具有鉆研的工作態度;能夠適應較強的工作壓力,有良好的團隊意識.溝通協調能力。