職位描述】 1.負責質量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執行國家有關醫療器械管理的法律法規和各項通知要求。 2.組織檢驗按規程對成品（半成品）進行抽檢，保證出廠產品質量合格率。 3.保證檢驗數據準確、質量記錄齊全、統計報表完整。 4.質量產品投訴案件及退換貨處理、檢查，予以改善，并做好相關記錄。 5.參加公司內部質量審核，協調和落實糾正和預防措施，跟蹤驗證，負責供貨方審核驗證工作。 【任職要素】 1、年齡：45歲以內（性別不限） 2、行業：藥品、醫療器械檢驗工作經歷者優先考慮； 3、專業：藥學、醫護或生物醫學工程類（學歷：大專及以上） 4、經驗：具備實施質量體系（GMP）3-5年