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            更新于 2025-05-21 01:51:38

            臨床研究項目經理/總監

            1.5-2.5萬
            • 西安長安區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床前研究臨床試驗醫藥制造
            1、負責研究院各項目臨床試驗開展方案的制定,制訂部門規劃、年度計劃,經費預算,績效目標并組織實施
            2、負責篩選合適的研究單位或 CRO,并建立順暢有效的合作和溝通機制;協調、維護合作方和專家團隊等各方面關系,保證項目的順利實施
            3、管理并督促項目經理根據國家 GCP 和法規要求,對臨床試驗進行組織、實施、執行和稽查跟蹤
            4、參與制訂項目計劃,包括項目整體工作計劃、時間周期、費用預算和人員安排
            對臨床研究項目中出現的問題進行協調解決
            5、報告撰寫:負責組織總結報告、研究綜述等臨床試驗及非臨床研究申報資料的
            審核及定稿;建立研究文檔,并保證資料的真實完整
            6、體系搭建:建立臨床試驗及非臨床研究的質量控制和質量保證系統,負責組織
            對研究院項目臨床試驗及非臨床研究內/外部稽查,確保研究工作嚴格按照國家法規、研究院規章及研究方案進行
            7、日常管理: 負責部門內人員培訓、考核、考勤等日常管理
            任職資格
            1、教育背景 :本科及以上學歷,醫學、藥學等相關專業
            2、工作經驗:具有 8 年以上臨床研究、非臨床研究相關工作經驗,能夠分析建立不同項目臨床試驗的計劃策略。
            3、知 識 :熟悉非臨床研究和臨床研究相關專業知識和指導原則
            4、技 能 :熟練使用日常辦公軟件
            5、素 養: 具有較強的專業能力,具有一定的組織、協調、溝通能力
            6、職業資格 GCP 證書

            工作地點

            西安長安區東新城紅光大道西段(灃東新城科技統籌示范基地)

            職位發布者

            李女士/招聘經理

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo陜西麗彩藥業有限公司
            陜西麗彩藥業有限公司(以下簡稱“麗彩藥業”)創建于2003年,是陜西麗彩實業集團致力于多元化發展戰略的重要產業板塊。陜西麗彩實業集團是一家以地產開發為主、醫藥科技為輔,廣涉商業運營、民俗餐飲、酒店管理、金融投資和物業服務五大領域的百億級集團化公司,旗下獨資、合資企業達60余家。集團發展至今,先后榮獲了“陜西省優秀私營企業”、“陜西省最具公信力廣告品牌”及共青團中央頒發的“青年文明號”等多項榮譽,成為咸陽乃至陜西最具影響力的民營企業之一。作為麗彩集團第二大產業板塊,麗彩藥業在成立之初便確立了“服務人類健康,提升生命質量,創造快樂人生”的企業使命。公司始終秉承“科技引領,爭創一流”的企業愿景,貫徹落實“以人為本,業績為先”的用人理念,致力于成為中國醫藥事業發展的先行者。歷經十六年的發展,麗彩藥業已成長為集藥物研發、生產、銷售為一體的專業化醫藥企業,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等近二十條標準化生產線,涵蓋骨科、婦科、消化科、心血管科等157個品種,其中包括復方傷痛膠囊在內的5大主力產品均進入國家醫保目錄。隨著銷售收入連年穩步快速增長,2018年銷售額突破12億元,成功躋身中國中藥企業百強。近幾年來,麗彩藥業在謀求轉型和創新的道路上不斷開拓,逐步從營銷型驅動向產品型驅動、向科技型公司轉型,從中成藥向化藥、生物藥等全產業轉型。2019年,投資1億多元麗彩西安藥物研究院在西安灃東新城正式成立。這是一所擁有6000平米標準化實驗室和辦公場所,擁有數十臺現代化實驗設備和監測儀器的新藥研發平臺。在持續性投入的同時,公司大力加強高尖端人才的引進和后備人才的培養(碩士及以上學歷占比45%),積極對接國內知名高校和研發機構(中國藥科大學、西安交通大學醫學部、西北大學等),進而形成了“自主創新+合作開發”的發展模式。為提高公司核心競爭力,實現可持續發展提供了新的增長動力。研究院目前在研品種十多個,劑型包括片劑,干混懸劑、小針、凍干,大輸液,涵蓋骨科、婦科、兒科、肝病、胃病等多領域。其中個別領域有望填補國內空白!展望未來,麗彩藥業將繼續遵循以人為本的用人理念,不斷加強人才引進與培養,不斷提升創新和研發實力,為渴望加入麗彩藥業的有志之士,提供優質、舒適的工作成長平臺。加入我們,一起為中國醫藥事業發展貢獻智慧和力量!
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