崗位職責： 1、依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求， 在研究者的授權下，協助研究者完成各項工作。 2、協助完成倫理資料遞交、研究協議簽署、臨床試驗機構備案及研究中心協調等工作。 3、協助申辦方與研究者之間的日常溝通。 4、協助完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等。 5、協助研究者填寫病例報告表，及時完成SAE及AE等相關安全報告。 6、協助負責研究產品的管理，包括接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄。 7、協助完成試驗樣本的采集、處理、保存和運送工作。 8、協助及時完成臨床試驗數據的錄入與核對工作。 9、協助完成試驗各個階段研究中心資料文檔的收集、歸檔和整理工作。 10、協助CRA的監查工作，提前準備各種文檔供CRA監查，并及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況。 11、完成上級領導安排的其他工作。