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            更新于 5月16日

            研發QA--創新藥板塊

            8000-15000元
            • 杭州拱墅區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            研發QA體系
            一、工作職責: 1、建立并根據法規要求完善公司創新藥質量管理體系,確保公司創新藥研發過程遵循法規要求和公司的實際操作流程; 2、對研發項目的全過程進行質量監督,確保研發活動的合規性,管理有序; 3、參與對委托研究機構、物料供應商、委托生產/檢驗機構的審計,評估其是否具備符合要求的合格供應商資格; 4、參與國內外藥監機構現場核查及客戶審計的準備和接待工作,負責相關整改工作的跟蹤和監督; 二、招聘要求 1、具備藥學、化學、制藥工程等相關專業本科及以上學歷;藥品專業英語水平優秀,具備準確翻譯整套質量管理體系文件的能力; 2、熟悉國內外創新藥質量管理及技術指導原則相關法規; 3、有創新藥公司質量管理體系文件起草或者更新完善的工作經驗;

            工作地點

            杭州拱墅區鳳棲谷華章醫美科創谷

            職位發布者

            趙先生/人力

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            公司Logo浙江天昇泰豐醫藥科技集團有限公司
            泰豐集團成立于2005年,深耕醫藥市場17載,集中西藥品的研發、生產、銷售于一體,總部位于鄭州市,是一家河南領先面向全國發展的集團公司。公司員工總數1200余人,銷售800余人,銷售網絡覆蓋全國三甲醫院超過1200家和OTC藥店超過10000家。公司核心自有產品為中藥獨家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過評“骨化三醇軟膠囊”等,同時自營CSO全國代理合作多家藥企。公司研發管線以創新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主,為自主產品和CRO業務提供支持。研發中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學反應等技術平臺,近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個藥品注冊證書。公司生產基地位于鄭州市、開封市、新密市和湯陰縣,擁有中藥材提取、中成藥生產、化學原料藥生產和化學口服固體、注射劑規模生產,為自主產品和CDMO業務提供支持。秉承"讓國人少用藥,用好藥“的美好愿景,泰豐集團在自身不斷發展壯大的同時,始終不忘踐行企業的社會責任,始終致力于向全球提供最優秀的醫療產品和服務,為人類健康事業貢獻自己的力量!
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