崗位職責:
文件管理
1.負責收集醫療器械相關法律法規政策,并作為外來文件管理。
2.負責公司質量體系相關文件的編號、識別、審核工作,確保文件會簽、復印、裝訂、分發、回收、作廢等相關工作符合要求。
質量體系管理
1. 負責實施質量意識培。
2. 負責不合格品監銷、偏差處理、糾正預防措施跟蹤確認。
3. 負責審核驗證與確認方案和報告。
4. 負責質量體系運行數據分析。
5.負責各部門質量目標完成情況統計。
質量體系核查
負責參與內部審核、體系抽查及各項外部核查工作。
其他
上級交辦的其他工作。
任職資格:
1.專業:醫學檢驗技術、生物醫學工程、生物工程類、藥學類相關專業。
2.學歷:本科及以上學歷。
3.工作經驗:1年以上質量相關工作經驗。