崗位職責： 1、負責實驗室設備的日常的使用和管理。 2、制定成品的檢驗程序及活動，保證成品的檢驗工作及時順利進行。 3、組織成品不合格品的評審，參與糾正和預防措施的制定及驗證。 4、負責批記錄的審核。 5、負責產品質量數據的收集與匯總，對檢驗報告數據的最終結果負責。 6、負責投訴產品缺陷根源的調查及分析。 7、負責向生產及技術部提供客戶投訴數據，監控投訴趨勢。 8、保證產品釋放所有實驗報告的有效性和完整性。 9、負責潔凈室環境質量的控制，在環境控制出現不合格時給出整改方案 10、經授權，負責產品的最終釋放。 職位要求： 1.良好的教育背景，具有大專及以上學歷； 2.至少3年以上醫療器械企業從事質量工作經驗和閱歷； 3.熟知ISO9001/ISO13485質量管理體系標準，熟知GB/T 19000、GB/T 19001和YY0033，并能熟練應用； 4.熟練運用檢驗抽樣方法； 5.熟練操作實驗室設備，并熟知實驗室設備相關性能和狀態； 6.掌握質量控制的基本方法，熟練運用統計技術，了解6σ技術； 7.具有良好的分析、判斷、組織、應變處理問題能力； 8.具有一定的協調管理和溝通能力；