崗位職責 1. 在車間生產現場監督GMP行為，確保生產活動符合法規、工廠質量保證要求； 2. 確保整個生產過程的每一道工序和產品質量得到控制并符合適用的標準要求； 3. 負責物料放行的審核，負責產品取樣，和實驗室溝通穩定性和留樣計劃，進行取樣和送樣； 4. 參與公用系統/設備確認、工藝驗證、清潔驗證等各項驗證活動； 5. 對現場發生的任何GMP問題，及時報告，并參與評估和調查； 6. 審核區域GMP文件和記錄（如流程、方案、批記錄、培訓記錄、設備日志等）； 7. 保證遵守并且理解良好的文件操作規范。 任職要求： 1. 大學本科學歷，藥學、制藥工程或相關專業； 2. 具備良好的質量觀念和人際關系； 3. 熟悉Office軟件操作； 4. 有現場qa2-3年以上經驗；