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            更新于 5月15日

            QA工程師

            1-1.5萬·13薪
            • 上海浦東新區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            PK/ADAGLP生物藥QA審核CAPA分子生物學技術
            崗位職責: 1、定期對實驗室管理的檢查和質量體系的維護(包括實驗室設施、儀器設備、計算機系統、人員管理、檔案管理、對照品、試劑溶液等); 2、對研究項目進行審核(包括實驗計劃、實驗操作、實驗記錄、實驗數據、實驗報告的審核并與項目負責人溝通); 3、對檢查中發現的偏離進行記錄,報告相關負責人,并督促采取相應的措施; 4、協助人員的培訓與考核; 5、組織質量體系文件的撰寫、發布、培訓、生效、廢除等; 6、接待外部人員的參觀和稽查。 職位要求: 1、2年以上QA,大分子背景相關工作經驗; 2、工作認真仔細,有良好的職業素質及敬業精神,有較強的獨立思考能力和溝通能力; 3、積極向上,有團隊協作精神; 4、熟悉GLP、CNAS、藥典等法規、認可準則和指導原則要求。

            工作地點

            上海浦東新區恒越國際大廈

            職位發布者

            饒女士/OD

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo宏韌醫藥
            宏韌醫藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學研究為特色的藥物研發技術服務 CRO企業。經過十余年的發展,在生物分析和藥代動力學研究細分領域處于國內領先地位,武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2,專業團隊超過550余人,其中博士10人,本科以上學歷占比超過85%,核心管理和技術人員均具有國際或國內頂尖CRO企業多年工作經驗。宏韌醫藥專注于4大研究領域,構建了制劑研發、化學藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數據管理與統計分析八大技術平臺。可為客戶提供從藥物的早期篩選、非臨床藥代藥效、藥學研究、臨床生物分析,到數據管理與統計分析的一站式實驗室技術服務。目前,宏韌醫藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學仿制藥獲得國家藥監局頒發的生產批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫藥先后通過湖北省高新技術企業認定、國家衛健委實驗室室間質評認證、中檢院能力認證、CNAS 17025認證,獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業、上市金種子企業、瞪羚企業、雄鷹高新技術企業、中國醫藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來,宏韌醫藥始終秉承“誠信、專業、規范、質量與高效”的服務理念,通過平臺化的優質技術服務、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護航!
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