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            更新于 2月19日

            臨床統計專員

            1-2萬
            • 上海浦東新區
            • 張江
            • 1-3年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫藥制造生物工程
            崗位職責: 1、研究方案的支持,包括撰寫方案中與統計有關的部分、闡明研究假設、確定計劃的統計分析、主要及次要變量、所要分析的時間點、分析人群的定義、樣本量的計算,隨機設盲等; 2、制訂與審核統計分析計劃,確保按分析計劃實施相應的統計學方法、算法程序、數據呈現及結果輸出等; 3、編制統計程序,生成統計圖表,并核對輸出結果; 4、撰寫與審核統計分析報告; 5、協助數據管理,包括為數據庫和CRF的設計提供建議,協助數據審核; 6、撰寫或審核臨床總結報告中的統計相關部分,負責統計結果的分析解釋; 7、協助制定與更新并執行部門與生物統計相關的標準操作規程,完成上級安排的臨床研究項目中的其它統計任務。 任職要求: 學歷:碩士及以上 專業:統計學/衛生統計學/生物統計學/醫學統計學 崗位要求: 1、至少1年的臨床試驗統計相關工作經驗; 2、熟悉常見的臨床試驗統計設計及分析方法,了解GCP、CDISC等相關知識; 3、具有良好地溝通和團隊協作能力,樂于持續學習。

            工作地點

            浦東新區上海愛薩爾生物科技有限公司

            職位發布者

            王女士/HR Manager

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            公司Logo愛薩爾生物
            上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細胞藥品研發和生產為核心的生物制藥公司。坐落于中國張江藥谷,現已在張江核心園區建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發、生產和質檢為一體的產業化基地。公司創始及核心團隊成員來自哈佛大學、耶魯大學和威斯康辛大學等國際頂尖研究機構以及國際細胞制藥領域的龍頭企業,在細胞藥品研發及工業化制備流程方面具有數 10年海外經驗。在新藥政策實施下,公司憑借技術積累,建立了非編輯類細胞藥品平臺,該平臺是國內最早以細胞藥品研發為核心的平臺,形成了適合于干細胞藥不同階段工藝開發及制備體系,可高效的進行干細胞藥品管線研發及臨床推進,已形成了成熟的、梯隊式的產品管線,其中治療膝骨關節炎的間充質干細胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進入臨床Ⅲ期試驗,后續肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質疏松等管線也已陸續進行臨床申報。憑借前期干細胞分化技術的積累,結合基因編輯技術,公司進一步的形成了編輯類細胞藥品開發平臺,平臺已積累了誘導多能干細胞(iPSCs)來源的 NK細胞、胰島β細胞、心肌細胞、肝臟細胞、神經干細胞、神經元細胞和內皮細胞等各類細胞分化技術專利,結合國內外最新研究進展,率先啟動了進行了 iPSCs-NK細胞、iPSCs-β細胞及 iPSCs來源的腫瘤疫苗藥品管線的推進工作。
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