崗位職責:
1、協助研發經理完成技術轉移(公司內部中試-商業化生產、外部轉讓品種技術轉移)項目的整體計劃和詳細方案制定。
2、協助研發經理完成技術轉移實施,確保技術轉移過程符合GMP等法規要求,及時反饋技術轉移過程中出現的問題,并與研發經理討論具體解決方法。
3、負責撰寫技術轉移總結及組織項目內審。
4、負責執行研發質量管理要求,審核中試原始記錄,保證科研數據真實、可靠和準確,優化項目研發相關管理制度。
5、協助研發經理撰寫或審核工藝模塊申報資料。
6、負責科研員的帶教工作,協助研發經理完成項目團隊及流程建設。
任職要求:
1、本科及以上學歷,中藥學或藥學相關專業,2年以上中藥研發相關工作經驗;
2、熟悉中藥生產流程及生產設備;
3、了解中藥研發流程及相關法規;
4、具備良好的溝通協調能力。