崗位職責: 1、負責公司一類、二類醫療器械資質或批號注冊申報工作。 2、跟進和辦理產品注冊中所需的各項工作，及時匯總、分類、整理各項資料。 3、熟悉醫療器械生產/經營企業法律法規、醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報; 4、協助產品注冊相關資料的收集、審核和遞交;負責醫療器械注冊過程中與檢測機構及相關監管機構的聯絡溝通;解決注冊問題，推進注冊進程、保證良好注冊結果 5、完成公司和領導交辦的其他工作。 任職要求: 1、醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學等相關專業本科以上學歷 2、有醫療器械一類、二類注冊經驗、相關執能部門溝通經驗的優先考慮。 3、熟悉相關醫療器械法律法規、熟悉產品注冊變更流程。 4、具有較強的溝通協調能力，獨立能力，工作認真責任心強。