工作職責： 1、負責公司質量體系的建設，管理相關質量體系文件； 2、指定并實施全面的質量管理體系，確保符合相關法規要求，定期評估和更新質量標準，確保其與行業最新發展同步； 3、負責組織、協調質量體系內外部審計工作； 4、指導和培訓團隊成員，提升團隊成員的專業技能和質量意識，確保團隊成員了解并遵守所有質量政策和程序； 5、與研發、生產、采購等部門協調，確保產品質量標準的一致性，處理與外部監管機構的溝通，確保合規性； 6、針對質量問題，組織調查，提出解決方案并跟蹤改進效果，推動質量文化的建設，促進持續改進。 任職要求： 1、大專以上學歷，有3-5年工作經驗，25歲-35歲； 2、醫學、藥學、化學、生物科學等相關專業； 3、具備良好的溝通和管理能力，能有效處理內部沖突和外部溝通； 4、熟悉無菌制劑法規，對GMP有深入理解，有三類醫療器械（凍干制劑）經驗者優先； 5、具備優秀的分析能力和解決問題的能力，能夠快速識別并解決質量問題。