<noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
    <address id="lx9dz"></address>

          <em id="lx9dz"><span id="lx9dz"></span></em>
          <span id="lx9dz"></span>
          <noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
          <address id="lx9dz"></address>

          <noframes id="lx9dz">

            更新于 3月11日

            質量工程師

            6000-8000元
            • 鄭州管城回族區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            醫療器械質量管理體系食品安全管理體系ISO認證GMP認證生物工程醫療設備/器械化學原料/化學制品
            崗位職責: 1、協助建立、維護符合 ISO 13485、GMP 及醫療器械法規的質量管理體系;
            2、編寫、修訂質量手冊、程序文件及操作規范,并監督執行情況;
            3、協助進行內部審核、管理評審及外部審核(如藥監局飛檢、第三方認證),跟進不符合項整改并閉環;
            4、協調研發、生產、注冊等部門,確保質量目標與業務流程一致(如設計轉換文件審核、供應商評估);
            5、組織全員質量意識培訓,宣貫法規更新及內部流程優化。
            任職要求:
            1、本科及以上學歷,生物技術、醫學檢驗、藥學、化學等相關專業;
            2、兩年以上醫療器械或體外診斷試劑行業質量管理體系經驗,熟悉 ISO 13485、GMP 及中國/國際醫療器械法規;
            3、具備內審員資質,有體系認證實戰經驗者優先;
            4、邏輯嚴謹,能獨立編寫技術文檔并推動落地;溝通協調能力強,可應對多部門協作與突發審核任務; 5、風險敏感度高,擅長通過數據分析發現問題。
            福利待遇:
            周末雙休、六險一金、帶薪年假、提供午餐……

            工作地點

            管城回族區中秀科技股份有限公司鄭州辦事處院內3號樓

            職位發布者

            顏女士/人事主管

            立即溝通
            公司Logo中秀科技股份有限公司
            中秀科技股份有限公司,始建于2016年,位于河南省長垣市丁欒工業區,公司占地面積約100畝,前期投資額約2億元。公司在鄭州市經開區設有研發中心,核心研發人員約50人,碩士學歷占比25%。公司擁有科學完善的管理制度、國家標準的凈化車間、功能完備的檢驗中心。在此基礎上,公司將持續投入研發、積累技術實力、更新制造設備、改進生產工藝、提高檢驗技術、提升產品質量,為顧客提供安全、有效的體外診斷產品。中秀科技股份有限公司是一家從事體外診斷產品研發、生產、經營的高新技術企業,公司研發的體外診斷產品涵蓋POCT系列、免疫系列等試劑及配套的儀器。公司始終堅持“快速精準,不負生命”的核心理念,致力于為社會提供卓越的產品和服務,為人類的健康事業做出貢獻。
            公司主頁
            天天综合色天天综合网