崗位職責:
1、根據公司年度目標,制定年度生產任務,根據月/周生產計劃,組織、協調并完成生產任務;
2、負責生產現場管理,所轄各車間生產、安全環保、質量、消耗等事項進行整體規劃;
3、負責監督完成生產設備、潔凈車間空調系統等設備的維護、保養、維修、并做好相關記錄;
4、根據醫療器械法規及程序文件要求,嚴格執行工作現場的6S管理(整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全)。
5、嚴格控制生產成本,持續提升生產效率和產能,制定、修訂生產消耗定額,對生產消耗指標及費用的控制情況進行分析、監督和改善;
6、嚴格遵守醫療器械生產法規中的相關管理規定并組織、安排、落實到實際生產當中;
7、監督檢查車間員工的工作,對違規操作提出警告并指正,參與產品質量問題的分析,制定并實施糾正和預防措施;
8、監督檢查生產過程中的自檢和互檢,防止不合格品流入下道工序;
9、定期組織安全生產教育培訓,指導員工安全作業,杜絕安全隱患,防止安全事故發生;
10、建立健全各車間管理運行體系及工作流程,并確保有效執行;
11、及時完成本部門的績效考核、培訓、異動、獎懲等人員管理工作;
12、按照預算控制成本、并合理安排本部門費用支出;
13、按時完成領導交代的其他事項;
14、積極協助其他部門的相關工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,生物技術、醫藥、化學等相關專業;
2、具有5年以上IVD產品管理實踐經驗,至少有1年的IVD生產系統管理經驗;
3、精通生產與運作管理、質量管理、采購倉儲管理等相關專業知識;
4、有二/三類醫療器械或體外診斷試劑的生產管控或熟悉ISO13485/GMP體系經驗;
5、有較強溝通協調分析判斷能力;具有計劃、組織能力及持續改善意識;
6、誠實正直、責任心強、具有良好的敬業精神和職業道德操守。