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            更新于 5月14日

            質量部項目經理

            9000-10000元
            • 合肥蜀山區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥仿制藥QAQC質量體系管理GMP認證項目管理
            崗位職責: 1、負責質量部門產品項目工作,積極組織產品項目各項質量體系的運作和實施,確保符合GMP的要求; 2、負責監督管理人員(QA、QC)的日常工作,確保產品質量,識別質量合規風險,協同相關部門制定改進計劃; 3、負責組織產品項目編制、修改、審定各類GMP文件; 4、關注和跟蹤分析技術的進展以及相關法規的更新; 5、對委外生產的項目進行有效管理,定期開展審計,確保委外生產活動合規,產品質量合格; 6、能夠與質量團隊有效溝通、有效銜接,堅持原則、控制風險。 任職要求: 1、本科學歷,化學、藥學等相關專業; 2、5年以上的藥品工業企業質量管理經驗,3年以上團隊(10人以上)管理經驗; 3、熟悉藥品注冊法規、藥品生產質量管理規范及相關法規,具備質量管理體系搭建經驗; 4、熟悉GMP管理,掌握合規落地技巧,具有注冊核查合并GMP檢查的經驗,可獨立組織迎接GMP檢查; 5、有較強的質量風險管理意識,及時發現并解決與質量相關的問題; 6、優秀的組織協調能力、溝通能力,有團隊合作精神、帶教能力強; 7、工作原則性強,勤勉敬業,具備良好的職業道德和團隊協作精神; 8、有管理和領導能力的經驗優先; 9、薪資面議。

            工作地點

            蜀山區合肥國藥諾和藥業有限公司明珠大道4966號

            職位發布者

            王女士/人事管理

            昨日活躍
            立即溝通
            合肥國藥諾和藥業有限公司
            合肥國藥諾和藥業有限公司于2017年12月成立于合肥高新技術產業開發區,公司位于高新區方興大道與明珠大道交口,毗鄰中國科學技術大學新區、高新區管委會、新橋機場,交通便利、環境優美。公司主要從事藥品、醫療器械、醫療營養食品、保健品等大健康產品的研發、生產、銷售、技術合作的綜合性企業;公司在南京、合肥建立有藥品研發中心,擁有優秀穩定的團隊進行藥品研發、質量管理、生產管理以及藥品銷售工作。公司員工碩士、本科比例達50%。公司新廠區項目占地約40畝,規劃建筑面積47648 m2;總投資估算為33000萬元。一期項目建設的單體包括:辦公質檢研發樓1棟(包括質檢中心、研發中心、運營銷售中心等)、綜合制劑車間3棟(含小容量注射劑車間、緩控釋片車間、口服溶液車間、吸入溶液車間、固體制劑車間)、大健康食品車間1棟、綜合倉庫1棟(含動力中心)、污水處理站等。項目建成投產后可形成年產1億支小容量注射劑,5000萬支口服溶液,5億片口服固體制劑,5000萬支吸入溶液,均按照FDA、EMA、NMPA的GMP規范要求進行設計、施工,將建立健全生產管理、質量控制、質量保證體系,匹配最新的藥物研發、生產法規要求,確??梢愿咝Ш弦幍倪\行。公司研發方向為小容量注射劑、吸入溶液制劑、緩控釋制劑、透皮吸收制劑、靶向制劑等高端生物醫藥產品。目前在研產品有鹽酸氨溴索吸入溶液、鹽酸乙酰半胱氨酸吸入溶液、鹽酸溴己新吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸多巴胺注射液、拉考沙胺注射液、鹽酸溴己新注射液、丙卡特羅口服溶液、鹽酸溴己新口服溶液、厄貝沙坦氨氯地平片、地氯雷他定片等。公司始終堅持技術創新,合作共贏的理念,秉承做好藥,為人民健康的使命,以治已病,防未病為目標,不斷為醫藥健康產業提供高性價比服務,努力將國藥諾和打造成為中國醫藥健康產業知名企業。
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