崗位職責:
1、依據制定的項目研發計劃及實驗方案,組織并實施具體的工藝路線優選及工藝條件優化的實驗工作。
2、在具體的實施工作中,進行實驗原始數據的收集和整理。在工作中能獨立解決項目研究中出現的問題,并總結經驗。
3、能在協助下根據液質結果及理論分析完成雜質譜的整理,并在指導下完成相應雜質的合成。
4、在完成工藝條件的優化后,負責組織并實施新產品的小試及中試的工藝驗證工作。
5、協助分析人員進行新產品的質量標準的制定及穩定性研究工作。
6、負責整理新產品研發注冊資料,及時歸檔項目注冊材料及相關技術研究的原始資料。
7、負責相關項目技術專利文書的撰寫,論述。
8、及時撰寫申報資料(及附屬資料),符合相關的技術標準和指導原則的要求,并對資料真實性和專業性負責。
9、試驗記錄進行要及時,準確,完整,真實,對真實性負責。
10、項目相關的原料、輔料、包裝材料及其資質完整,真實,有效,對資料的真實性負責。
11、穩定性樣品的制備、留樣、請檢,并匯總檢驗結果進行匯報。
任職要求:
1、有機化學、藥物化學等相關專業,
2、高級研究員要求 碩士及以上學歷,三年以上相關工作經驗,有獨立的項目申報經驗;
3、熟練掌握有機合成相關理論和操作,能獨立開展工作;
4、熟練掌握合成小試研究、資料撰寫、雜質研究、工藝優化、中試放大等工作;
5、具備一定抗壓能力,工作責任心強。
工作地點:濟南康和醫藥科技有限公司 濟南市高新區穎秀路2766號
職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補、周末雙休、項目獎金