核心職責 1. 設備運維管理 執行設備點檢、巡檢制度，記錄設備運行參數（振動、溫度、電流等），發現異常及時處理并上報。 負責生產設備（如灌裝機、離心機、空調系統、純化水系統等）的日常操作、啟停及切換。 參與設備故障搶修，快速恢復生產，減少停機損失。 2. 預防性維護 制定并執行設備月度/年度維護計劃，包括潤滑、緊固、校準等。 配合設備預防性維護（PM）和預測性維護（基于振動分析、紅外檢測等）。 3. 設備清潔與驗證 執行設備清潔程序（CIP/SOP），確保符合潔凈級要求，防止交叉污染。 參與設備驗證（IQ/OQ/PQ）及再驗證工作，提供技術支持。 4. 設備改造與升級 協助新設備安裝、調試及驗收，參與舊設備技術改造方案討論。 提出設備優化建議，降低能耗、提升效率（如改進設備密封性、減少泄漏）。 5. 文件與記錄管理 填寫設備運行記錄、維護記錄、故障報告等，確保檔案完整、可追溯。 更新設備臺賬，跟蹤設備生命周期（采購、安裝、維護、報廢）。 6. 安全與合規 嚴格遵守設備安全操作規程，確保特種設備（如壓力容器、電梯）持證運行。 配合安全檢查，整改設備安全隱患（如接地不良、防護裝置缺失）。 任職要求 1. 教育背景 中專及以上學歷，機械、電氣、制藥設備相關專業優先。 2. 工作經驗 2年以上制藥企業設備運維經驗，熟悉制藥設備（如灌裝線、發酵罐、純化水系統）。 有設備故障診斷及維修實操經驗者優先。 3. 技能要求 掌握基礎電工、鉗工技能，熟悉PLC控制系統及自動化設備維護。 熟悉GMP法規對設備管理的要求，了解潔凈室設備特殊要求。 能熟練使用常用工具（萬用表、搖表、內窺鏡等）及設備管理軟件。 4. 素質要求 具備較強的邏輯思維能力和問題解決能力。 嚴謹細致，責任心強，具備團隊協作精神。 持有電工證、鉗工證等特種作業證書者優先。