目前處于初創階段,目前急需質量負責人,統管質量相關工作:
1、負責本部門內部的全面工作,組織實施與GMP有關質量管理的規定,制定和更新質量管理體系。
2、保證本公司產品生產符合GMP要求。
3、對質量問題負有監督實施、改正及制止的責任。
4、對檢驗結果進行復審批準。
5、對新產品研發、工藝改進的中試方案及結論進行審核。
6、審核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
7、審核批記錄,給出成品是否出廠的結論。
8、負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準。
9、因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。
10、處理用戶投訴的產品質量問題。
11、定期會同各相關部門對企業進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業負責人。
招聘要求
1. 醫藥、制藥或相關專業本科及以上學歷。
2. 五年以上藥品生產質量管理經驗,熟悉GMP規范。2年質量團隊管理經驗,熟悉口服液體制劑優先
3. 具有良好的團隊領導力、應變能力、抗壓能力。原則性強,較好的溝通能力、學習能力,工作主動。
4. 專業知識扎實,了解醫藥工業相關法規。