職位描述
國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械
崗位內容：
1. 負責醫療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負責公司所有醫療器械的注冊管理工作，并保持對相關法律法規的敏銳度，及時調整項目進展；
3.執行公司醫療器械注冊相關業務及日常管理工作，認真細致地處理各種問題，推進項目快速落地；
4. 協助上級領導，完成其他相關工作，確保公司任務的圓滿完成；
5.領導安排的其他工作。
任職要求：
1. 具備醫學、藥學或相關專業大專以上學歷，2年及以上醫療器械注冊行業經驗，熟悉國內外的注冊法規、標準等；
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗，良好的團隊協調能力；
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力，能夠獨立面對各種挑戰。
4.具備良好的溝通協調能力、團隊合作精神和較強的責任心，能夠適應高壓工作環境。
工作地點
周村區淄博泰雷茲電子有限公司5號樓
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職位發布者
苗女士/HR
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淄博泰雷茲電子有限公司“泰雷茲”位于——魯中腹地淄博，是中國獨家專業從事呼吸康復設備及耗材研發、生產、銷售的高新技術企業，是目前國內呼吸康產品唯一全系制造商。 1、設備線主要包括：高流量氧療儀、智能呼吸排痰系統（氣道清除系統）、無創物理咳痰儀（無創咳痰機）、呼吸濕化治療儀、微型霧化器、纖維支氣管鏡、納微米呼吸康復系統等系列呼吸康復及氣道管理產品。2、消耗品線：主要包括：麻醉呼吸回路管、鼻氧管、兒科鼻塞、溫控管路、呼吸機水罐等系列耗材。 3、目前公司依據GB/T 19001-2008idt ISO 9001:2008標準及YY/T0287-2003idt ISO13485:2003標準要求，建立了全過程質量管理體系及先進的售前、售后服務網絡。 4、公司目標：正努力為一線臨床提供可靠、安全、有效、實用的呼吸康復類產品、勵志發展成為亞太區域呼吸康復設備及耗材制造領域的領導者。
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