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            更新于 4月1日

            QA工程師

            7000-10000元·13薪
            • 紹興上虞區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            QA質量體系管理生產管理仿制藥原料藥化學藥GMP認證FDA認證GSP認證
            1、負責項目異常事件的組織協調,確保分管區域偏差、變更、OOS、CAPA得到有效處理,包括受理,提出處理意見,監督執行,追蹤并關閉; 2、確保產品類文件:工藝規程、驗證方案、BPR\BCR得到有效審核并滿足要求; 3、負責現場檢查,確?,F場的工藝操作,衛生、標識、定制,生產記錄和輔助記錄符合要求,并推動跟進不符合項的整改; 4、確保產品放行前的偏差、不合格以及涉及到放行的變更行動措施已得到有效的處理; 5、制定產品年度回顧計劃,確保按計劃執行產品的年度回顧 6、確保分管區域的產品投訴以及退貨及時被調查;負責項目的推進以及組織協調 任職要求: 大學本科或以上學歷;制藥工程、藥物化學、化學工程與工藝、分析化學相關專業;3年以上制藥企業工作經驗,至少1年以上制藥企業QA工作經驗或2年以上QA管理工作經驗。熟練掌握化工或制藥生產知識,熟悉ICH和GMP相關法規和質量管理體系,參加過FDA或GMP認證;良好的溝通和團隊管理能力;優秀的英語能力。

            工作地點

            紹興上虞區浙江暉石藥業有限公司緯七路11號

            職位發布者

            譚女士/人力資源經理

            立即溝通
            公司Logo暉石藥業
            公司簡介浙江暉石藥業有限公司是南京藥石科技股份有限公司(簡稱“藥石科技”,股票代碼:300725)的全資子公司,主要從事小分子藥物CDMO業務。藥石科技于2008年成立,是藥物研發領域全球領先的創新型化學產品和服務供應商。主要業務包括:藥物分子砌塊的設計、合成和銷售;關鍵中間體的工藝開發、中試、商業化生產和銷售;藥物分子砌塊的研發和工藝生產相關的技術服務。浙江暉石藥業有限公司于2014年建成,2015年12月投產,占地面積200畝。擁有先進的生產設施、符合國際規范的EHS、安全及質量體系(公司于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現場審計)主要產品為創新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫藥中間體和原料藥;主要客戶為國內外大型制藥公司和創新型生物技術公司。薪酬福利政策:1.員工享有各種國家法定假期,公司政策均遵守當地政府法律規定;2.公司為員工繳納各種社會保險(養老保險、失業保險、工傷保險、生育保險、醫療保險)及住房公積金;3.員工食堂、提供員工宿舍或租房補貼及免費班車接送;4.員工租房補貼、高溫費、法定加班費、倒班津貼、月度福利費、工齡工資、年終獎金、旅游基金等;5.為豐富員工業余生活,并提供一個工作場所以外的交流機會,公司定期組織籌劃員工的業余活動,例如各種文化、文藝、體育、拓展、培訓等企業文化活動;6.健康體檢:公司安排崗前體檢,年度體檢。聯系方式:0575-89280116公司地址:浙江省紹興市杭州灣上虞經濟技術開發區緯七路11號
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