1. 研發管理:領導研發團隊進行新產品的設計開發,技術創新和改進,確保產品符合市場需求及行業標準;
2. 產品注冊:負責產品注冊申報管理,包括注冊策略制定、資料審核、與監管機構的溝通協調,確保產品順利上市;
3. 技術支持:組織技術人員為工廠、質量管理部、市場營銷部等部門提供技術指導和支持,解決技術難題,提升產品性能和生產效率;
4. 戰略規劃:參與制定公司中長期技術發展規劃,指導技術預研,保持企業技術領先優勢;
5. 團隊建設:構建高效的研發團隊,培養技術人才,提升團隊的專業能力和創新能力;
6. 合規管理:確保研發活動和產品設計符合國家法律法規、行業標準及企業內部規范。
7. 其他工作:完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職資格:
1. 統招研究生及以上學歷,醫學工程、生物醫學工程、機械工程等相關專業;
2. 深厚的醫療器械研發經驗,熟悉醫療器械注冊流程及法規;
3. 強大的項目管理能力和團隊領導力;
4. 良好的創新思維和問題解決能力;
5. 優秀的溝通協調能力和跨部門合作經驗。