職責描述: 1、根據不同時間的不同任務，注冊申報資料撰寫、審核制作、遞交。 2、根據注冊任務節點，控制注冊進度，按照注冊部計劃完成文件撰寫工作。 3、研發調研立項、競品情報調研等。 4、關注、跟蹤、推送并學習國家局、CDE等相關部門發布的最新政策法規，必要情況下可以結合我公司情況作出具體分析，形成報告，提出建議。 5、關注行業中競爭對手和產品的最新注冊申報情況，及時匯報。 6、注冊模塊其他日常事務，如參比備案、一次性進口、BE備案。 7、根據現場核查要求，配合現場核查，協調相關部門迎檢工作。 8、參與完成研發項目調研、研發報告審核。 任職要求: 1、藥學相關專業，本科及以上學歷，英語水平CET6以上，碩士優先； 2、1年以上注冊工作經驗，有研發經驗的藥品注冊候選人優先。 3、熟悉國內藥政法規，熟練使用各種工具檢索各國藥品注冊信息。 4、較強的專利檢索能力。 5、具備良好的溝通協調能力；熟悉NMPA、省局、藥檢所等的工作流程。 6、較強的學習能力，工作細心，責任心強，較佳的團隊協作精神。"