職位描述
生物藥
主要職責：1、負責QC實驗室產生的電子數據審核
2、負責QC實驗室異常事件跟蹤：偏差、OOS/OOT、AR等。
3、配合客戶審計對實驗室的整改跟蹤
4、QC部門相關文件審核
5、實驗室合規性檢查
6、確保各項工作符合GMP相關要求
崗位要求：1）具備3年以上生物、化藥類QC/QA相關工作經驗
2）熟悉GMP及《中國藥典》《美國藥典》等相關法規標準
3）具備良好的溝通能力
4）熟悉變色龍軟件系統優先
5）本科以上學歷，生物醫藥等相關專業
工作地點
常熟市智享生物(蘇州)有限公司
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職位發布者
陳浩亮/人事經理
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智享生物(蘇州)有限公司智享生物成立于2018年4月，擁有超過700名員工，是一家專業從事生物藥CDMO服務的公司，致力于為全球生物技術企業及生物制藥企業提供單克隆抗體、抗體偶聯藥物、重組蛋白質藥物等大分子生物藥物的工藝開發、質量研究及檢測、臨床及商業化GMP生產和注冊申報等一站式外包服務。智享生物自2018年成立以來業務快速發展，在過去不到兩年的時間，智享生物實現從無到有，快速成長為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業，并完成A輪融資，君聯資本領投。
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