崗位職責:
在總經理的領導下,負責企業生產管理具體工作,做好公司生產協調,安排生產計劃實施。
1.1.1 確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存,以保證藥品質量;
1.1.2 確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程;
1.1.3 確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量部;
1.1.4 確保廠房和設備的維護保養,以保持其良好的運行狀態;
1.1.5 確保完成各種必要的確認與驗證工作;
1.1.6 確保所有的儀器儀表得到及時的校驗,并在有效期內使用;
1.1.7 確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容;
1.1.8 審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件;
1.1.9 保存記錄;
1.1.10 認真貫徹落實《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》;
1.1.11 監控影響產品質量的因素;
1.1.12 貫徹公司有關生產方面的方針、政策,根據企業年、季、月度生產計劃和公司內各項任務的要求,編制生產作業計劃和輔助生產作業計劃,并組織檢查、落實和考核;
1.1.13 根據生產綜合計劃和銷售計劃,編制公司生產計劃,并組織檢查落實;
1.1.14 定期召開生產作業會,嚴格按生產作業計劃進行督促、檢查,對生產過程中出現的問題,及時協調平衡,搞好均衡生產;
1.1.15 負責對各生產車間的各種生產記錄進行定期檢查、搜集及整理,確保記錄的及時性、準確性與連續性;
1.1.16 做好生產車間產量統計工作,按時填報產量報表;
1.1.17 協助相關領導審定技術管理標準,編制生產工藝流程,審核新產品開發方案,并組織試生產;
1.1.18 負責對車間是否按GMP要求操作進行監督實施與抽查;
任職資格:
生產部負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的藥品生產管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
職位福利:包住、節日福利、績效獎金、定期體檢、包吃