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            更新于 12月11日

            制劑高級研究員

            7000-14000元
            • 成都雙流區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            固體制劑半固體制劑液體制劑緩控釋制劑仿制藥化學藥
            崗位職責: 1、負責小試、中試、驗證、臨床等試驗總結撰寫; 2、負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化與驗證、生產工藝交接; 3、負責按照要求規范撰寫、整理相關申報資料; 4、負責查閱國內外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發動態; 5、熟知仿制藥研發和一致性評價的法規和申報流程; 6、能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備; 7、完成公司臨時交給的其他工作 任職要求: 1、碩士1-3年;本科3-5年制劑研發經驗,藥學、藥物化學、藥物制劑、制藥工程等相關專業; 2、具有扎實的理論基礎,精通藥劑學、生物藥劑學與藥物動力學中,對該理論基礎有著很深的理解。熟悉分析化學、有機化學、生理學等; 3、具有較強的實驗能力,熟悉凍干機、壓片機、膠囊填充機、整粒機、濕法制粒機、干法制粒機、三維混合機、流化床等設備的操作及原理; 4、具有較強的規范意識; 5、具備發現和解決問題能力,項目經驗豐富; 6、熟悉新藥研發中容易出問題的環節,預判能力強; 7、熟悉車間設備、GMP及中試轉移和工藝驗證等相關流程; 8、具有較強的方案設計能力,方案科學、可靠、嚴謹; 9、具有總結能力,結論科學、可靠、嚴謹; 10、了解新藥研發的各種指導原則,精通制劑研發相關的指導原則。對審評要求有著自己理解。

            工作地點

            成都雙流區諾和晟泰

            職位發布者

            商先生/HR

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
            成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發、技術服務及技術轉讓為一體的綜合型CRO服務企業。傳承集團公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業務模式,諾和晟泰形成“全創新鏈+全產業鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實現了高質、高效、高度專業化的技術服務,助力醫藥企業的創新發展。為了順應醫藥市場的需求,公司以自主創新謀發展,實施“最具效率全鏈條CRO服務+最具市場價值創新藥物開發”雙引擎驅動發展戰略?,F已為100余家省內外知名醫藥企業提供專業技術服務,有望成為全國領先的CRO企業,為國內外客戶提供“創新、識卓、業專、效捷”的研發服務。創新是企業發展的第一動力,市場競爭日益激烈的背景下,公司以多肽創新藥、國際新藥國產化和特殊制劑為主攻方向,以市場為導向,通過自主創新尋求差異化發展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準建庫+功能篩選”數字化分子發現體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發全鏈條服務技術平臺,以肽類創新藥及PDC藥物研發為主攻方向,謀求突破性成長,覆蓋鎮痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統等多肽特色治療疾病領域。現已申請專利32項(授權15項,PCT 2項),圍繞核心技術開展專利布局,基本建成多肽藥物全產業鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術企業、四川省“專精特新”企業、四川省“瞪羚”企業,在多肽藥物研發領域的技術水平已躋身國內第一梯隊,行業認可度高,市場口碑好。公司核心技術團隊包括4名國家及省級創新創業人才、4名知名藥物產業技術專家,其中3人具有海外(境外)經歷,具備國際化視野,團隊核心成員創業前已合作多年,配合默契,專業優勢互補。經過多年的建設與發展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運行機制,擁有四大研發機構和兩大中試平臺,現有員工超過200人,其中專職研發人員超過員工總數的85%;配備15000余平米標準化研發場地、覆蓋從研發至產業化各階段的原料藥與制劑開發全過程的高端設備。2020年以來研發項目獲得受理號50余項,獲得生產批件20余項。依托創新藥物及仿制藥物的技術創新,公司在穩健中追求突破發展,踐行成為“仿制藥研發最具創新能力、創新藥研發最具產業化能力”的企業使命,立志成為“新時代領先的藥物研發企業”。
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